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        質量管理中心

        海博特于2010年成立質量管理中心,并建立海博特獨創的科學、合理、嚴謹的臨床試驗質量管理標準操作規程以及“文件管理體系”。?

        質量管理中心業務范圍:


        藥物臨床試驗機構認定申報

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        臨床試驗項目質控


        藥物臨床試驗相關內容的培訓


        ?臨床試驗項目第三方稽查

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        開展SMO業務

        臨床試驗項目文件管理體系建立、管理及質控


        參與上市后產品不良反應監測研究

        藥物臨床試驗各類操作SOP的起草及管理文件建立

        藥物臨床試驗機構項目核查及模擬國家局核查


        ?參與上市后產品回顧性研究

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