服務領域 / Business areas

專項技術服務 / Technical Service

海博特于2010年成立數據管理中心。該中心旨在打造一個獨立承接臨床試驗數據全面分析項目的全面綜合 CRO公司以及全產業鏈CRO第一品牌，致力于推動國內臨床試驗的數據管理和統計分析工作的進步。

海博特數據管理中心以嚴謹的工作態度實施符合國際化CDISC標準要求的數據管理工作，擁有自主研發的電子信息化系統（EDC、open-clinic、自主研發CTMS），提供及時高效服務。?

1. 研究設計

● 臨床研究統計方法學設計

● 樣本量估計

● 隨機化和藥品包裝編盲

2. 數據管理

提供數據管理全流程各環節技術服務，主要包括：

3. 統計分析

中心承接各期臨床試驗和上市后再評價研究的統計分析工作，主要包括：

● 撰寫分析計劃書

● 統計分析SAS程序編寫

● 期中分析報告

● 最終統計分析報告

● ?參與高校、研究所等學術機構的課題研究、科研項目并提供項目分析報告

4. 稽查服務

● ?CRF、疑問表與數據庫一致性稽查

● ?數據庫與統計分析報告一致性稽查

● EDC項目原始數據核查

● CRA、CRC、PM、DM用戶手冊

● 數據備份及傳遞

● 數據管理報告

● 數據管理計劃

● 數據核查計劃

● 數據庫設計和驗證

● eCRF用戶接收測試

● 數據錄入及校對

● 數據程序核查及人工核查

● 數據清理

● 醫學編碼

● SAE一致性檢查

● 盲態審核和報告

● 數據庫鎖定及移交

● EDC用戶培訓與賬戶管理

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